Estados Unidos — FDA alerta riesgo de quedar ciego al utilizar péptidos para bajar de peso

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ordenó incluir en medicamentos como Ozempic y Mounjaro, una advertencia obligatoria sobre un posible riesgo de desarrollar Neuropatía Óptica Isquémica Anterior No Arterítica (Naion, por sus siglas en inglés), una afección ocular rara pero grave que puede provocar la pérdida permanente de la visión.

Según el órgano supervisor, el comunicado de seguridad busca advertir a pacientes y profesionales de la salud sobre el riesgo potencial en todos los medicamentos agonistas del receptor de GLP-1.

“Existe un posible aumento del riesgo de Naion, asociado al uso de medicamentos GLP-1. Esta es una condición rara que puede provocar una disminución aguda e indolora de la visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la visión”, explicó la FDA.

La medida abarca a todos los fármacos de esta clase aprobados para la diabetes tipo 2 y el control de peso, incluidos Semaglutida (Ozempic, Wegovy, Rybelsus), Tirzepatida (Mounjaro, Zepbound), Liraglutida (Victoza, Saxenda), Dulaglutida (Trulicity) y Orforglipron (Foundayo).

Actualmente de manera legal en Costa Rica solo se comercializan tres de ellos.

Evidencia científica y cifras del riesgo

La decisión de la FDA se basó en un análisis de 126 ensayos clínicos controlados con 134.253 pacientes.

Los resultados revelaron una incidencia de 6.4 casos de Naion por cada 100 mil personas en los tratados con GLP-1, frente a 3.8 casos por cada 100 mil personas en los grupos de control con placebo.

Además, en su estudio de datos reales, los GLP-1 mostraron un riesgo superior en comparación con los inhibidores de DPP-4.

En la población general mayor de 50 años, la incidencia habitual de Naion oscila entre 2.3 y 10.2 casos por 100 mil personas al año.

Esta enfermedad ocurre por la falta de flujo sanguíneo al disco óptico. Sus síntomas (notados con frecuencia al despertar) incluyen pérdida repentina de visión en un ojo, visión borrosa, puntos ciegos o de túnel, distorsión de colores y pérdida de nitidez central.

“Se ordena a los médicos que instruyan a los pacientes a informar de inmediato la aparición repentina de visión reducida aguda e indolora en un ojo. Si se sospecha Naion, derive de inmediato al paciente a un oftalmólogo”, señaló la FDA.

Avances en otras terapias

En paralelo a las advertencias de seguridad, las principales empresas que desarrollan estos medicamentos mostraron nuevos datos sobre estas terapias.

La farmacéutica Eli Lilly, fabricante de Mounjaro, presentó estudios sobre su nuevo medicamento experimental Retatrutida, el cual demostró una importante reducción del dolor de rodilla en personas que padecen artrosis y obesidad, logrando que entre 1 de cada 6 y 1 de cada 8 pacientes quedaran totalmente libres de dolor.

Por otra parte, mostraron que al combinar su fármaco para bajar de peso (Zepbound) con su tratamiento para las articulaciones (Taltz), se logra un control significativamente mejor de la artritis psoriásica en comparación con usar solo el medicamento habitual.

Por su lado, Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, evaluó el uso de este último en personas con MASH, una enfermedad progresiva donde el hígado acumula grasa y cicatrices.

Los resultados mostraron que el tratamiento redujo la inflamación y los marcadores de daño en el hígado, incluso en personas con peso normal o bajo (IMC inferior a 27).

Este descubrimiento es relevante porque demuestra que las enfermedades hepáticas no afectan únicamente a personas con sobrepeso, abriendo la puerta a que pacientes delgados con esta afección también puedan beneficiarse del tratamiento.

Movimientos en el mercado negro

Tal y como lo denuncio Grupo Extra desde junio, el mercado negro de estos péptidos nutre de manera ilegal las redes sociales, consultorios privados y clínicas estéticas en Costa Rica.

Ahora, una de las redes que importa productos desde China (en la cual este medio logró infiltrarse) aseguró que estaban buscando enviar cargamentos masivos durante estos días debido a que redoblarán la vigilancia portuaria por la Reunión de Líderes del Foro de Cooperación Económica Asia–Pacífico (APEC) el 18 y 19 de noviembre.

“A partir del 14 de noviembre, las inspecciones en los puntos de entrada y salida de Shenzhen y sus alrededores se intensificarán, la capacidad de transporte se reducirá, los tiempos de entrega se alargarán y los plazos se extenderán. Si necesita preparar stock, le recomendamos que lo haga con anticipación”, señaló uno de los contactos cuyo número telefónico aparece ligado a Hong Kong.