Brasil — Anvisa proíbe e apreende extratos fitoterápicos Pygeum

A Anvisa anunciou a proibição e a apreensão de produtos à base de Pygeum, assim como de água bacteriostática e diluente bacteriostático vendidos sem registro. A decisão também inclui cinco lotes falsificados do medicamento Mounjaro, usado para tratar diabetes tipo 2 e controle de peso.

A medida foi publicada na Resolução-RE nº 4.329, de 4 de novembro, no Diário Oficial da União e entrou em vigor imediatamente.

Os produtos de Pygeum proibidos abrangem diversas marcas, incluindo Oficialfarma, Unicpharma, Bioformulas, Swanson, Recover Farma e Nutricost, além de produtos sem marca identificada. O Pygeum é utilizado para aliviar sintomas urinários causados por aumento benigno da próstata. Segundo a Anvisa, muitos desses produtos eram vendidos sem registro e sem que a fabricante fosse identificada.

A resolução proíbe a fabricação, armazenamento, transporte, divulgação, distribuição, venda e uso desses produtos, garantindo maior controle sanitário sobre os medicamentos disponíveis no país.

Além do Pygeum, todos os lotes de água bacteriostática e diluente bacteriostático também estão proibidos por não possuírem registro e terem fabricante desconhecido. As mesmas proibições aplicam-se a esses produtos em todas as etapas até o uso final.

Sobre o Mounjaro, fabricado pela Eli Lilly, a empresa informou a Anvisa sobre a circulação de lotes com características divergentes do original. A agência determinou a apreensão e a proibição das unidades dos lotes 2,5 mg KUSTR43969410, 5 mg B55010, e 15 mg D810042, D838889 e 2138737 devido à suspeita de falsificação.

A Anvisa destaca que a restrição para o lote D810042 se aplica apenas às unidades falsificadas, mantendo os produtos originais autorizados pela fabricante fora da proibição.

Esse controle rigoroso representa um esforço para proteger a saúde dos consumidores de medicamentos e produtos sem procedência comprovada ou falsificados, evitando riscos à saúde pública.

Fonte: Metrópoles