Estados Unidos marcó un nuevo hito en la medicina preventiva tras la aprobación de la primera vacuna contra la influenza basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm). La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autoriza el uso de mFlusiva, desarrollada por Moderna, para adultos de 50 años o más, convirtiéndose en la primera vacuna estacional contra la gripe de este tipo aprobada en el país. La autorización representa una expansión del uso de la tecnología de ARNm, que alcanzó notoriedad mundial durante la pandemia de COVID-19.
La aprobación contempla una autorización tradicional para personas de 50 a 64 años y una aprobación acelerada para los mayores de 65 años, el grupo con mayor riesgo de complicaciones graves por influenza. En este último caso, la FDA exigió a Moderna la realización de estudios adicionales posteriores a la comercialización para confirmar los beneficios clínicos observados durante el desarrollo del medicamento.
La decisión se basó en un ensayo clínico de fase III que involucró a más de 40.000 voluntarios. Los resultados mostraron que la vacuna redujo en aproximadamente 26,6 % el riesgo de contraer influenza en comparación con una vacuna estacional convencional. Además, en los adultos mayores produjo una respuesta inmunológica superior a la observada con una de las vacunas de alta dosis actualmente utilizadas para esa población.
La tecnología de ARN mensajero funciona de manera diferente a las vacunas tradicionales elaboradas mediante virus cultivados en huevos o en cultivos celulares. En lugar de introducir proteínas del virus, la vacuna contiene instrucciones genéticas temporales para que las células produzcan una proteína viral capaz de estimular la respuesta inmunitaria. Este método permite adaptar con mayor rapidez la composición de la vacuna cuando aparecen nuevas variantes del virus de la influenza.
Los especialistas consideran que esta flexibilidad constituye una de las principales ventajas de la plataforma de ARNm. La producción puede iniciarse poco después de identificarse las cepas predominantes de la temporada, reduciendo los tiempos de fabricación y aumentando la capacidad para responder a cambios en la circulación de los virus gripales.
La aprobación también representa un paso importante para Moderna, cuya estrategia consiste en ampliar el uso de la tecnología de ARNm más allá de las vacunas contra el COVID-19. La empresa desarrolla actualmente vacunas basadas en esta plataforma para enfermedades respiratorias, virus respiratorio sincitial (VRS), citomegalovirus y otras patologías infecciosas.
Aunque la autorización constituye un avance significativo, la compañía reconoce que el impacto comercial será gradual, ya que gran parte de los contratos para la campaña de vacunación de la temporada 2026–2027 ya habían sido negociados antes de la aprobación. No obstante, Moderna espera que mFlusiva se convierta en un componente importante de su cartera de productos durante los próximos años.
Expertos en salud pública recuerdan que la influenza continúa siendo una de las principales causas de hospitalización y muerte entre los adultos mayores. Cada temporada provoca millones de contagios y cientos de miles de hospitalizaciones en todo el mundo, por lo que disponer de nuevas herramientas de prevención podría contribuir a reducir el impacto sanitario de la enfermedad, especialmente en los grupos más vulnerables.
Con esta decisión, Estados Unidos se convierte en el primer país en autorizar una vacuna estacional contra la gripe basada en ARN mensajero, abriendo una nueva etapa en el desarrollo de vacunas respiratorias. Los resultados de los estudios de seguimiento determinarán si esta tecnología logra consolidarse como una alternativa de referencia para la prevención de la influenza en las próximas temporadas.
ACERCA DEL CORRESPONSAL
GILSON DANTAS CARMINI
Gilson Dantas Carmini es periodista brasileño, presidente y editor en jefe de Prensa Mercosur. Especializado en integración regional, geopolítica y derechos humanos, desarrolla una destacada labor en el ámbito de la comunicación internacional.
Posee un Máster en Desarrollo y Cooperación Internacional y mantiene una amplia red de relaciones profesionales, académicas y diplomáticas en América Latina y Asia.
Entre sus reconocimientos destacan el Micrófono de Oro de la Asociación Nacional de Locutores de México (2021), el Doctorado Honoris Causa de la Universidad Internacional México Blanco (2020) y el título de Amigo de la Niñez y la Adolescencia.
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