Colombia dará un paso histórico en el campo de la salud pública y la biotecnología. Por primera vez, el país desarrollará desde cero un anticuerpo monoclonal biosimilar para el tratamiento del cáncer con financiación completamente pública. El proyecto será liderado por el Instituto Nacional de Cancerología (INC) y representa un avance clave en la búsqueda de soberanía farmacéutica y reducción de la dependencia de medicamentos importados.
Los anticuerpos monoclonales son terapias altamente especializadas utilizadas en el tratamiento de diversos tipos de cáncer y enfermedades autoinmunes. En este caso se desarrollará un biosimilar, es decir, un medicamento biológico con la misma eficacia, seguridad y calidad que uno de referencia aprobado internacionalmente. Hasta ahora, este tipo de tratamientos suele ser importado y representa uno de los mayores costos dentro del sistema de salud colombiano.
La iniciativa comenzó a estructurarse hace ocho años y recibió asignación oficial de recursos en 2025. Actualmente ya se adelantan trabajos de adecuación de infraestructura dentro del Instituto, como parte de un proceso de modernización que permitirá duplicar la capacidad de fabricación de sueros hiperinmunes y crear una planta de producción a pequeña escala. En estas instalaciones se producirá inicialmente la materia prima de medicamentos estratégicos destinados a los pacientes del propio Instituto.
El proyecto contempla el desarrollo progresivo de cuatro medicamentos oncológicos estratégicos. Durante sus primeras etapas fue financiado exclusivamente con recursos del INC, pero posteriormente recibió respaldo del Ministerio de Salud y Protección Social a través del documento CONPES 4170 de 2025, una política orientada a fortalecer la producción nacional de medicamentos, vacunas y tratamientos contra el cáncer.
Entre 2026 y 2035 se destinarán más de 85.000 millones de pesos para impulsar la infraestructura y el desarrollo tecnológico del Instituto. Según estimaciones institucionales, producir estos medicamentos en el país permitirá reducir significativamente los costos frente a la compra internacional, que incluye gastos de fabricación, intermediación y distribución.
Para lograrlo, el INC firmó un acuerdo con la empresa biotecnológica internacional 3PBIOVIAN. Este contrato contempla la creación de la línea celular que permitirá producir el anticuerpo monoclonal, así como el desarrollo de métodos analíticos, el escalamiento industrial y la transferencia completa del conocimiento al país.
Más allá del ahorro económico, el objetivo es garantizar la continuidad del tratamiento para los pacientes con cáncer, especialmente en situaciones de crisis global de suministro como las vividas durante la pandemia. Con esta iniciativa, Colombia se suma al grupo de países que avanzan hacia la biomanufactura pública de medicamentos de alta complejidad, fortaleciendo su capacidad científica y asegurando mayor autonomía en un sector clave para la salud pública.
ACERCA DEL CORRESPONSAL
EDNA XIOMARA
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