Un estudio revela que una terapia de dos fármacos para el VIH es tan efectiva como una de tres.

Un estudio ha demostrado que un tratamiento más simple para el VIH, basado únicamente en dos medicamentos (dolutegravir y lamivudina), es tan efectivo como la terapia triple con bictebravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida, y además, presenta menos efectos secundarios y un impacto metabólico más favorable.

Los resultados, que se han presentado recientemente en el Congreso de la Sociedad Europea del SIDA (EACS 2025), consolidan hallazgos previos (a las 48 semanas) y confirman, tras casi dos años de seguimiento (96 semanas), que es posible reducir el número de antirretrovirales sin perder eficacia ni seguridad.

El estudio, denominado ‘PASO-DOBLE’, promovido por la Fundación SEIMC-GeSIDA, incluyó a investigadores de GeSIDA (Grupo de Estudio de Sida de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica) de 30 centros de salud en España. Este es uno de los ensayos clínicos independientes más significativos a nivel internacional sobre estrategias de simplificación terapéutica en personas con VIH.

El estudio incluyó a 553 adultos con VIH que tenían el virus controlado (carga viral indetectable) con su tratamiento actual. Estos participantes, que no habían sido expuestos a dolutegravir o bictegravir, fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: dolutegravir/lamivudina (DTG/3TC) o bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF), ambos en una sola pastilla diaria.

Tras 96 semanas, la eficacia virológica fue comparable en ambos grupos: el 99,6% de los pacientes tratados con DTG/3TC y el 98,9% de los tratados con BIC/FTC/TAF mantuvieron la carga viral indetectable, confirmando la no inferioridad del tratamiento dual respecto a la combinación triple. Solo se registraron tres fracasos virológicos en el grupo de terapia triple.

Además, los efectos adversos relacionados con el tratamiento fueron menos comunes en el grupo de dos fármacos: 42 participantes (7,6%) frente a 74 (13,4%) en el grupo de tres. Las interrupciones del tratamiento por efectos secundarios fueron muy raras en ambos grupos -2 casos (0,7%) con DTG/3TC y 4 casos (1,4%) con BIC/FTC/TAF-, principalmente debido a molestias neuropsiquiátricas leves. Estos datos reafirman la buena tolerancia y seguridad de la terapia dual a largo plazo.

MENOR AUMENTO DE PESO Y MEJOR PERFIL METABÓLICO

Aparte de la eficacia virológica, ‘PASO-DOBLE’ también examinó el impacto metabólico de ambas terapias, un aspecto crucial para la salud a largo plazo de personas con VIH. El estudio mostró que el aumento de peso fue significativamente menor en quienes recibieron el tratamiento dual: 0,8 kg comparado con 2,4 kg en el grupo de terapia triple, resultando en una diferencia de 1,5 kg menos.

Asimismo, la proporción de participantes que aumentaron más del 5% de su peso fue de 56 (20,1%) en el grupo DTG/3TC comparado con 96 (34,8%) en el grupo BIC/FTC/TAF, este aumento se asoció con un peor perfil lipídico (niveles más altos de colesterol y triglicéridos). Este hallazgo resalta la importancia de elegir tratamientos que tengan menor impacto metabólico.

El análisis estadístico multivariante identificó que la utilización de bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina y la exposición previa a regímenes con tenofovir disoproxil fumarato (TDF), con o sin efavirenz, se asociaron significativamente con una mayor probabilidad de aumento de peso; mientras que seguir una dieta saludable actuó como un factor protector.

En el desarrollo del estudio ‘PASO-DOBLE’, bajo la coordinación del Dr. Esteban Martínez (Hospital Clínic de Barcelona), participaron profesionales de más de 30 hospitales españoles, lo que refleja la amplia colaboración clínica e investigadora que caracteriza los proyectos de GeSIDA.