Colombia | Supersalud propone un laboratorio regulatorio para probar la inteligencia artificial en los servicios de salud

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La inteligencia artificial comienza a ocupar un lugar central en el futuro de los servicios de salud, pero su implementación plantea desafíos relacionados con la seguridad de los pacientes, la privacidad de los datos clínicos y la autonomía de los profesionales médicos. Ante este escenario, la Superintendencia Nacional de Salud propuso crear un entorno de pruebas controladas que permita evaluar estas tecnologías antes de extender su uso a mayor escala.

La iniciativa, conocida como sandbox regulatorio, fue presentada durante una audiencia pública de la Comisión Séptima del Senado de la República, en la que se debatió el Proyecto de Ley 216 de 2026, orientado a establecer lineamientos para la gobernanza de los sistemas de inteligencia artificial en el sector salud.

Giselle Vesga, directora técnica de la Dirección de Innovación y Desarrollo de la Supersalud, explicó que este mecanismo permitiría probar nuevas soluciones tecnológicas bajo supervisión, con el propósito de identificar riesgos, evaluar su funcionamiento y avanzar hacia una implementación responsable y segura.

“Desde la Supersalud proponemos evaluar la posibilidad de que se genere un sandbox regulatorio, un entorno de prueba controlado que permita evaluar nuevas tecnologías bajo supervisión, antes de su implementación a mayor escala”, señaló la funcionaria. También destacó la importancia de que las entidades con competencias regulatorias trabajen de manera articulada para garantizar una supervisión adecuada de estos sistemas.

La propuesta abre el debate sobre cómo aprovechar el potencial de la inteligencia artificial en la atención sanitaria sin comprometer derechos fundamentales ni la calidad de los servicios. Para la Supersalud, uno de los puntos prioritarios es fortalecer el marco ético que orientará el desarrollo y la utilización de estas herramientas, así como definir con claridad las responsabilidades de quienes las diseñan, implementan y supervisan.

La entidad también advirtió sobre la necesidad de proteger la propiedad intelectual, los datos sensibles de los pacientes y la información contenida en las historias clínicas electrónicas. En ese sentido, subrayó que los sistemas deben incorporar medidas de protección durante sus procesos de aprendizaje y considerar las condiciones clínicas, epidemiológicas y los determinantes de salud propios de la población colombiana.

Otro de los aspectos centrales es la calidad de la información utilizada para entrenar y validar los modelos de inteligencia artificial. La Supersalud destacó la importancia de contar con datos confiables, evidencia científica e integridad en los procesos de evaluación, elementos necesarios para reducir los riesgos de resultados inexactos o decisiones que no respondan a las necesidades reales de los pacientes.

La propuesta también plantea establecer salvaguardas para preservar la autonomía médica y prevenir situaciones en las que el uso de estas tecnologías pueda generar barreras de acceso, recomendaciones clínicamente inadecuadas o riesgos para la seguridad de los usuarios.

Finalmente, la entidad insistió en que la implementación de la inteligencia artificial debe estar acompañada de mecanismos permanentes de monitoreo, validación y gestión de riesgos. Para ello, propuso integrar estos procesos al Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud, con el fin de fortalecer la vigilancia y establecer controles que permitan evaluar el desempeño de las herramientas tecnológicas.

El debate legislativo pone sobre la mesa uno de los principales retos de la transformación digital de la salud: impulsar la innovación sin debilitar la protección de los pacientes. La propuesta de la Supersalud busca que las nuevas tecnologías puedan evaluarse en condiciones controladas antes de su expansión, en un sector donde la confiabilidad de los sistemas y la protección de la vida son factores esenciales.

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