El Ministerio de Desregulación y Transformación del Estado informó que se modificó el procedimiento para la importación de productos médicos usados y reacondicionados.
La medida se plasmó en la disposición 224/2026 de la Anmat, con el objetivo de facilitar el acceso a tecnología médica de calidad sin comprometer la seguridad ni la eficiencia de los productos médicos.
El ministro Federico Sturzenegger destacó que la norma “amplía el número de jugadores que pueden importar usados (se incorporan fabricantes y empresas de service y reacondicionamiento), potenciando una mayor cadena comercial que pueda ingresar estos equipos”.
Autorización
“Tampoco se requerirá pasar por reacondicionamiento -continuó- si el equipo viene ya con certificado de buen funcionamiento. Y, para los productos médicos de categorías I y II ya no se necesitará autorización previa sino simplemente un aviso, siempre delineando claramente los chequeos que los equipos tienen que tener previo a su puesta en uso.”
“El resultado es un beneficio importante para los establecimientos médicos de todo el país, porque podrán importar sin complicaciones, por ejemplo, un ecógrafo con pocos años de uso, sin necesidad de pasar por una empresa reacondicionadora, siempre que ingrese con un certificado de buen funcionamiento del exterior o sea verificado localmente por un servicio técnico especializado. También habrá una más amplia cadena comercial dispuesta a ponérselos a disposición. De lo que se trata es de tener menos burocracia y más salud” agregó Sturzenegger.
Tres modalidades
La nueva normativa, que reemplaza la disposición 806/2007 de la Anmat, permitirá ampliar las prestaciones que brindan los centros de salud más pequeños al facilitar el acceso a equipos modernos y de mejor calidad, a precios accesibles. De esta manera, la población general podrá acceder a tratamientos y diagnósticos certeros reduciendo derivaciones que demoran la atención y ponen en riesgo la salud de los pacientes.
A partir de ahora, los productos médicos que estén debidamente registrados ante el organismo y no se encuentren prohibidos por normativas previas, podrán importarse bajo tres modalidades:
- Reacondicionados en el exterior
- Usados que, a criterio del importador, no requieren reacondicionamiento
- Usados sin acondicionar para ser reacondicionados en la República Argentina
Exclusiones e importación directa
No obstante, la medida excluye a aquellos indicados para uso único o de un solo uso. Asimismo, por medio de esta disposición se amplía el abanico de actores autorizados para realizar estas operaciones.
Por otro lado, se autoriza a la la importación directa por parte de establecimientos de salud, las empresas importadoras y fabricantes, lo que promoverá una mayor oferta de equipos de calidad, permitiendo que clínicas, hospitales y centros de diagnóstico de todo el país puedan modernizar sus equipamientos mediante inversiones más eficientes.
En lo que respecta a la importación de productos de bajo riesgo (clase I y II, por ejemplo ecógrafos), la normativa establece que Anmat dejará de intervenir de forma previa.
Alta complejidad
En estos casos, los importadores deberán presentar un “Aviso de Importación” que se podrá realizar a través de la plataforma TAD con carácter de declaración jurada dentro de las 48 horas posteriores a la nacionalización del bien, y cumplir con los procedimientos establecidos en las disposiciones vigentes, según el tipo de producto y su condición de uso o reacondicionamiento.
Por el contrario, para los productos de mayor riesgo o de alta complejidad (clase III y IV, como tomógrafos) se mantiene la obligación de obtener una autorización de importación previa. Esta exige que el producto a importar, o bien ingrese con un certificado de reacondicionamiento emitido por un establecimiento autorizado por el fabricante o regulado por países de alta vigilancia sanitaria o con un certificado de buen funcionamiento, o bien sea reacondicionado por una empresa reacondicionadora local que cuente con un Certificado de Buenas Prácticas de Reacondicionamiento emitido por Anmat.
Redaccion Trade News
Fuente de esta noticia: https://tradenews.com.ar/simplifican-la-importacion-de-equipamiento-medico-usado-cuales-podran-ingresar-mas-facilmente/
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