La terapia celular CAR-T continúa consolidándose como uno de los pilares emergentes en el tratamiento de los cánceres hematológicos. Así lo mostraron los nuevos datos presentados por Gilead Sciences y su filial Kite Pharma durante la 67ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH 2025), celebrada del 6 al 9 de diciembre, donde dieron a conocer 21 comunicaciones científicas, incluidas cinco presentaciones orales.
Los resultados abarcaron desde terapias ya aprobadas, como axicabtagene ciloleucel (Yescarta), hasta desarrollos de nueva generación y programas en fases más tempranas, con especial foco en el mieloma múltiple y los linfomas de células B recidivantes o refractarios. En conjunto, los datos reflejaron avances tanto en eficacia y durabilidad de respuesta como en la ampliación del perfil de pacientes candidatos a estas terapias.
Avances en mieloma múltiple
Uno de los principales focos del programa científico fue anitocabtagene autoleucel (anito-cel), una terapia CAR-T dirigida frente a BCMA desarrollada por Kite en colaboración con Arcellx para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario. En ASH se presentaron los resultados actualizados del estudio pivotal de fase 2 iMMagine-1, actualmente en curso y con todos los pacientes ya incluidos.
Según los datos comunicados, el perfil de seguridad de anito-cel se mantuvo favorable en el seguimiento disponible, sin observarse hasta el momento neurotoxicidades tardías graves como parkinsonismo, parálisis de nervios craneales, síndrome de Guillain-Barré o enterocolitis inmunomediada, eventos que han generado preocupación en el desarrollo de algunas terapias CAR-T dirigidas a BCMA. Estos hallazgos refuerzan el potencial de anito-cel como una opción diferenciada dentro de un área con una elevada necesidad clínica no cubierta.
Desde la compañía destacaron que estos resultados sientan las bases para avanzar hacia un tratamiento con mayor viabilidad de uso en entornos de oncología comunitaria y con una menor carga asistencial para pacientes y cuidadores, uno de los retos clave en la expansión del acceso a la terapia celular.
Linfoma de células B grandes
Más allá del mieloma múltiple, ASH 2025 también sirvió para consolidar el papel de Yescarta como tratamiento de segunda línea en pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) recidivante o refractario. Una de las presentaciones más relevantes fue el análisis conjunto de los datos de seguimiento a cuatro años del estudio ZUMA-7, que evaluó Yescarta en pacientes candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos, junto con los resultados a dos años del estudio ALYCANTE, centrado en pacientes no elegibles para trasplante.
El análisis mostró patrones consistentes de eficacia, seguridad y calidad de vida relacionada con la salud en ambas poblaciones, independientemente de la elegibilidad para trasplante. Estos resultados respaldan el uso de axicabtagene ciloleucel como una alternativa potencialmente curativa en segunda línea para un espectro más amplio de pacientes, ampliando de forma efectiva la elegibilidad para este tipo de tratamiento único frente a las estrategias tradicionales.
Los datos de ASH también incluyeron evidencia procedente del mundo real y análisis de impacto en supervivencia, que subrayaron las consecuencias clínicas de no recibir terapia CAR-T cuando el paciente es elegible, así como comparaciones económicas y de toxicidad temporal frente a otras opciones terapéuticas emergentes, como los anticuerpos biespecíficos.
CAR-T de nueva generación
Otro de los ejes destacados del programa científico fue el desarrollo de terapias CAR-T de próxima generación. Kite presentó resultados iniciales de KITE-753 y KITE-363, dos terapias CAR-T autólogas bicistrónicas diseñadas para dirigirse simultáneamente a los antígenos CD19 y CD20, incorporando además dos dominios coestimuladores (CD28 y 4-1BB).
Este enfoque de doble diana busca reducir los mecanismos de escape tumoral y, potencialmente, mejorar el perfil de seguridad, lo que podría facilitar la administración de estos tratamientos fuera del entorno hospitalario. En los estudios de fase 1 presentados en ASH, estas terapias mostraron tasas de respuesta elevadas y una durabilidad prometedora en pacientes con neoplasias malignas de células B en recaída o refractarias, aunque los investigadores subrayaron la necesidad de un seguimiento más prolongado.
El congreso también acogió múltiples comunicaciones centradas en aspectos traslacionales y de práctica clínica, como los mecanismos biológicos asociados a la neurotoxicidad relacionada con CAR-T, la identificación de biomarcadores pronósticos, la experiencia del paciente y las desigualdades en el acceso a estas terapias avanzadas. En particular, varios pósteres abordaron la variabilidad geográfica y las barreras sistémicas para el acceso a CAR-T en patologías como el mieloma múltiple y el linfoma difuso de células B grandes en Estados Unidos.
En conjunto, los datos presentados por Gilead y Kite en ASH 2025 refuerzan la rápida evolución de la terapia celular en hematología, con avances que no solo apuntan a mejorar los resultados clínicos, sino también a ampliar el acceso y optimizar la integración de estas estrategias en la práctica asistencial habitual. A medida que maduran los datos de seguimiento y se consolidan las nuevas generaciones de CAR-T, el campo se aproxima cada vez más al objetivo de ofrecer respuestas duraderas, e incluso potencialmente curativas, a pacientes con opciones terapéuticas históricamente limitadas.
Gaceta Médica
Fuente de esta noticia: https://gacetamedica.com/investigacion/segunda-linea-proxima-generacion-gilead-kite-terapia-celular-ash/
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