El intento de Novo Nordisk de reutilizar su semaglutida en formato oral para el tratamiento del Alzheimer ha encallado: en dos ensayos en fase avanzada no se consiguió ralentizar la progresión de la enfermedad en pacientes en fase inicial. La noticia tuvo eco inmediato en Europa, con la cotización en Copenhague registrando fuertes caídas intradía superiores al 10% y un cierre finalmente en negativo.
Los estudios EVOKE y EVOKE+, que reunieron a 3.808 participantes en casi 40 países y confirmación de amiloide cerebral, aspiraban a una reducción del 20% del deterioro cognitivo frente a placebo. Aunque se observaron señales en biomarcadores asociados a la enfermedad, la compañía reconoció que ese efecto no se tradujo en beneficio clínico; por ello, cancelará la extensión planificada y mostrará los datos en próximas conferencias científicas.
Qué ha pasado en los ensayos EVOKE y EVOKE+
Las pruebas se realizaron con la versión en comprimidos de semaglutida, comercializada como Rybelsus para diabetes tipo 2, buscando evidencia de que este GLP-1 pudiera ralentizar el deterioro en el Alzheimer temprano. El diseño fue aleatorizado, con administración durante dos años y comparación con placebo además del estándar de cuidados.
La evaluación se basó en cambios clínicos en dominios como la memoria y la capacidad funcional, utilizando escalas ampliamente aceptadas para medir el declive cognitivo. El objetivo principal era una desaceleración del 20% de la progresión; según Novo, no se alcanzó ninguna diferencia estadísticamente significativa en la puntuación frente a placebo.
Aun así, la farmacéutica danesa destacó un efecto en biomarcadores relacionados con el Alzheimer. En palabras del director científico, Martin Holst Lange, la compañía sintió la responsabilidad de explorar esta vía, pese a reconocer de antemano una baja probabilidad de éxito dada la complejidad de la enfermedad y la necesidad médica aún no cubierta.
Reacción del mercado europeo y pulso competitivo
El revés añadió presión a la evolución bursátil de Novo Nordisk, históricamente una de las grandes cotizadas europeas. La acción llegó a caer más de un 10% en la sesión y cerró con un descenso cercano al 6%, en una racha en la que los inversores ya veían mostrando dudas sobre el ritmo de crecimiento del grupo.
La empresa acomete cambios de calado: Mike Doustdar ha asumido la dirección ejecutiva tras la salida de Lars Fruergaard Jørgensen, con relevos también en el consejo. En paralelo, Novo perdió una competida puja por Metsera frente a Pfizer, mientras su gran rival, Eli Lilly, afianza liderazgo en obesidad y ha logrado un hito de valoración en Wall Street.
Entre los analistas, ya se contemplaba que el programa en Alzheimer era de alto riesgo. Firmas como UBS asignaban una baja probabilidad de éxito, y otras casas han opinado que el castigo de la sesión podría reflejar, además, el mal tono reciente del flujo de noticias en torno al valor.
Implicaciones para los GLP-1 y para los pacientes
El resultado enfría la expectativa de abrir un nuevo gran mercado para los GLP-1 más allá de diabetes y obesidad. Aun así, los especialistas subrayan que el área del Alzheimer sigue necesitando tratamientos eficaces: se calcula que más de 55 millones de personas conviven con demencia en el mundo, con opciones todavía limitadas.
En la actualidad, en Estados Unidos hay terapias que han mostrado cierta ralentización del deterioro, como las desarrolladas por Eisai y Biogen (Leqembi) o Lilly (Kisunla), aunque requieren infusiones o inyecciones y pueden asociar efectos adversos relevantes. El ensayo de Novo era observado de cerca para evaluar si un GLP-1 oral podía aportar un beneficio clínico en una población amplia.
Lo que viene ahora para Novo Nordisk
Novo Nordisk presentará los resultados principales del programa en una cita internacional de ensayos clínicos en Alzheimer a comienzos de diciembre y compartirá un análisis más amplio en otra reunión científica prevista para marzo. La compañía ha decidido detener la fase de extensión de un año al no apreciarse beneficio clínico.
El consejero delegado, Mike Doustdar, ha señalado que la empresa da por cerrada esta vía de desarrollo en Alzheimer. El grupo recalca que semaglutida mantiene un perfil de eficacia y seguridad bien establecido en diabetes tipo 2 y obesidad, con exposición acumulada de decenas de millones de pacientes-año en distintas poblaciones.
Datos a tener en cuenta
- 3.808 pacientes en EVOKE y EVOKE+, en casi 40 países y durante 2 años.
- Objetivo principal: ralentizar un 20% el deterioro cognitivo; no se logró.
- Biomarcadores de Alzheimer mejoraron, sin traslación clínica frente a placebo.
- La acción llegó a caer más del 10% y cerró en negativo en Copenhague.
Pese al contratiempo, el episodio clarifica el mapa competitivo de la neurodegeneración y la apuesta de la industria en Europa: aliviar síntomas no basta si no hay impacto clínico tangible, y el foco se desplazará hacia dianas y momentos de intervención distintos, mientras Novo Nordisk ordena su estrategia, los reguladores evalúan nueva evidencia y el mercado permanece pendiente de los análisis completos.
Postposmo
Fuente de esta noticia: https://www.postposmo.com/fracasa-el-farmaco-de-novo-nordisk-contra-el-alzheimer-y-golpea-a-la-accion/
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